??? 一、起草背景
??? 為進(jìn)一步推進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片代煎服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平，保障煎藥質(zhì)量與用藥安全，包頭市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合包頭市衛(wèi)生健康委員會(huì)，結(jié)合我市實(shí)際，制定本管理規(guī)范。兩部門(mén)緊緊圍繞鑄牢中華民族共同體意識(shí)這一主線，將鑄牢中華民族共同體意識(shí)貫穿于起草《管理辦法》全過(guò)程，旨在推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)提升中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量，切實(shí)保障各族群眾用藥安全有效。
??? 二、制定依據(jù)
??? 1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
??? 2.《處方管理辦法》
??? 3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》
??? 4.《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》
??? 5.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》
??? 6.《煎藥中心通用要求》（GB/T 42282）
??? 三、主要內(nèi)容
??? 《管理規(guī)范》共八章六十六條：
??? 第一章總則，闡明制定目的、依據(jù)和適用范圍。
??? 第二章資質(zhì)和合法性要求，明確代煎服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求、可代煎品種范圍，并規(guī)定其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的藥品質(zhì)量、信息保密、應(yīng)急處置等責(zé)任。
??? 第三章場(chǎng)所要求，對(duì)代煎服務(wù)場(chǎng)所的環(huán)境、面積、功能分區(qū)、衛(wèi)生條件、消毒措施、倉(cāng)儲(chǔ)管理等提出具體要求。
??? 第四章設(shè)施設(shè)備要求，規(guī)定代煎服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備的基礎(chǔ)設(shè)施（如安全消防、防蟲(chóng)防鼠等），以及處方調(diào)劑、煎藥、儲(chǔ)藥等環(huán)節(jié)的專(zhuān)用設(shè)備要求。
??? 第五章人員資質(zhì)和培訓(xùn)要求，明確代煎服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員以及處方審核、調(diào)配、復(fù)核、煎藥等關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)條件，并規(guī)定人員培訓(xùn)、健康管理及衛(wèi)生要求。
??? 第六章代煎操作管理要求，對(duì)處方和藥品接收、處方審核、調(diào)配、復(fù)核、煎藥、灌裝、儲(chǔ)存、發(fā)藥及配送等各環(huán)節(jié)操作進(jìn)行規(guī)范，實(shí)現(xiàn)煎藥服務(wù)全流程閉環(huán)管控。
??? 第七章質(zhì)量管理要求，要求代煎服務(wù)機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化藥品追溯，執(zhí)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)保障代煎藥品質(zhì)量。
??? 第八章附則，明確解釋部門(mén)和施行日期。