各有關(guān)單位:
按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號(hào))》要求,“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術(shù)刀頭、超聲吸引手術(shù)刀頭”將調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理。自2026年1月1日起,該類產(chǎn)品未依法取得第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)及時(shí)更新已調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理的中選產(chǎn)品信息。若未及時(shí)更新,將于2026年1月1日起暫停掛網(wǎng)。
天津市醫(yī)藥采購中心
2025年12月29日