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研發(fā)質(zhì)量工程師

無錫市聞泰百得醫(yī)療器械有限公司

無錫

無要求
本科
12-22 發(fā)布

職位信息

職位名稱：研發(fā)質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：

工作職責(zé)：1、負(fù)責(zé)新品交付及量產(chǎn)的質(zhì)量控制及改進(jìn)，協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行質(zhì)量方案策劃及落實，監(jiān)控團(tuán)隊改進(jìn)的運作；2、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行度量及統(tǒng)計分析，找出重點問題或惡化趨勢，督促相關(guān)部門實施改進(jìn)并驗證效果。3、負(fù)責(zé)項目從轉(zhuǎn)產(chǎn)、量產(chǎn)到工程各環(huán)節(jié)反饋的重大質(zhì)量問題統(tǒng)計分析、跟蹤研發(fā)閉環(huán)關(guān)閉，組織定期復(fù)盤，及時發(fā)現(xiàn)和挖掘典型質(zhì)量事件、總結(jié)典型質(zhì)量案例。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量整改/改進(jìn)/攻關(guān)任務(wù)的管理，組織評審、跟蹤和匯報進(jìn)展、實施獎懲。崗位要求：1、本科畢業(yè)或本科以上學(xué)歷，機械、材料或相關(guān)專業(yè)；2、至少有5年及以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，掌握質(zhì)量管理綜合和專業(yè)知識、流程管理知識，熟悉ISO13485和21 CFR 820質(zhì)量管理體系相關(guān)國際和國家標(biāo)準(zhǔn)，有醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗；3、對質(zhì)量工作具有較濃厚的興趣，工作認(rèn)真細(xì)致、實事求是，要求有較強的責(zé)任心；4、具備很強的策劃能力，能系統(tǒng)地策劃產(chǎn)品和過程的改進(jìn)5、統(tǒng)計分析方面的專家，具備很強的分析能力，能進(jìn)行統(tǒng)計分析知識的教授和培訓(xùn)6、具備很強的溝通和人際關(guān)系處理能力，能圍繞工作目的與人進(jìn)行有效的溝通7、具備領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊的能力，能圍繞團(tuán)隊的總目標(biāo)為進(jìn)行分工協(xié)作。

任職要求：

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