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GMP認證工程師 (職位編號：1) 4-6千/月/月

寧波藍柏醫(yī)療器械有限公司

寧波

大專
03-01 發(fā)布

職位信息

職位名稱： GMP認證工程師 (職位編號：1)

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：（1）負責ＧＭＰ認證相關(guān)的驗證，ＧＭＰ資料準備，熟悉GMP生產(chǎn)車間管理，熟悉藥監(jiān)局相關(guān)政策；（2）監(jiān)督GMP實施情況，對GMP實施情況進行內(nèi)部審計，提出合理化建議；（3）跟蹤、觀察國內(nèi)外的GMP發(fā)展、政策動態(tài)，并以此為依據(jù)，提出修改公司GMP標準文件的合理化建議，配合上級不斷完善公司的GMP文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標準文件；（4）組織對產(chǎn)品進行風(fēng)險分析、產(chǎn)品防護的工藝驗證。任職資格：1、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷，有相關(guān)英語能力水平；2、從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上，熟知片劑、小容量注射劑、固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理；3、有國內(nèi)新版GMP、國際藥品（FDA、EU、CE等）GMP認證工作經(jīng)驗；4、具有外資企業(yè)QA崗位和QC崗位的相關(guān)工作經(jīng)驗三年以上優(yōu)先；5、具有較強的溝通表達能力，能完成驗證方案，報告，相關(guān)ＳＯＰ文件編寫；6、能分析、判斷、解決藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面可能出現(xiàn)的問題如偏差，ＯＯＳ調(diào)查，數(shù)據(jù)完整性．；7、為人誠信、負責、上進，具有較強的分析、應(yīng)變、溝通能力和團隊合作精神。聯(lián)系電話：0574-83066495地址：寧波市鄞州區(qū)瞻岐鎮(zhèn)濱海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)鄞東北路508號

任職要求：

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