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醫(yī)療器械項目注冊專員面議

廣東正譽醫(yī)療用品有限公司

廣州

兩年
大專
1
03-27 發(fā)布
普通話

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械項目注冊專員

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責：1.負責總公司及旗下各分公司的相關證件申辦及管理；2.負責公司醫(yī)療器械等各產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證件的申辦及管理； 3.負責協(xié)助工廠與研發(fā)部門產(chǎn)品生產(chǎn)交接時各流程的梳理；4.負責協(xié)助督促工廠按ISO質(zhì)量管理要求實施生產(chǎn)；5.負責采集公司各產(chǎn)品的標準（國標、行標）要求，負責相關法規(guī)文件的搜集、歸檔、更新等工作；6.協(xié)助項目網(wǎng)點的落地實施；7.負責產(chǎn)品技術要求（產(chǎn)品注冊標準）的編寫，整合產(chǎn)品涉及的技術、法規(guī)、醫(yī)學等相關信息；8.完成上級主管交辦的其他工作任務。崗位要求：1.大專及以上學歷,電子技術、計算機應用及管理、醫(yī)學、器械應用等相關專業(yè)；2.一年以上相關經(jīng)驗；3.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)及注冊流程；4.熟悉ISO13485、ISO9001等管理體系和體系認證的法規(guī)文件，并可以根據(jù)法規(guī)文件自行編寫公司文件和注冊文件等；5、具有ISO13485內(nèi)審員資格證；6、具備優(yōu)秀的口頭及書面表達能力，有扎實的文字功底；7.良好的溝通協(xié)調(diào)能力；8.工作細心、認真、主動；責任感強；9.學習能力強，工作效率高，能較好地執(zhí)行上級交辦的工作；10.具備優(yōu)秀團隊合作精神和服務意識。

任職要求：

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