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質(zhì)量主管 (職位編號(hào):006) 0.8-1萬/月/月

武漢興嘉業(yè)堂醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-10 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)量主管 (職位編號(hào):006)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé):1.協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系,執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)各部門實(shí)施其主管質(zhì)量體系條款,并進(jìn)行監(jiān)督檢查;3.參與組織各部門進(jìn)行管理體系的培訓(xùn);4.起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、新產(chǎn)品驗(yàn)證工作及公司驗(yàn)證管理工作,并定期組織自檢工作,確保驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn)。6.協(xié)助公司產(chǎn)品注冊資料的編寫申報(bào),跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,協(xié)助相關(guān)部門完成產(chǎn)品的注冊計(jì)劃,負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊質(zhì)量體系現(xiàn)場審核,確保按時(shí)取證;7.負(fù)責(zé)部門建設(shè)與團(tuán)隊(duì)管理,并配合和協(xié)助其他部門開展工作;任職要求:1.教育背景: 大專以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);2.培訓(xùn)經(jīng)歷: 受過醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn)。3.經(jīng)驗(yàn): 具有5年以上制藥或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量部主管經(jīng)歷。4.性別與年齡:男女不限,*********,家中小孩有專人帶,年齡30-40歲。5.技能技巧: a、熟練掌握ISO13485及GMP管理體系,并能在企業(yè)運(yùn)營中進(jìn)行有效的現(xiàn)場實(shí)施和管理,熟 悉相關(guān)法律法規(guī),有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn);b、熟悉醫(yī)療器械管理相關(guān)法律法規(guī);c、熟悉檢驗(yàn)的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、流程;6.性格態(tài)度:a、能吃苦耐勞,具有溝通協(xié)調(diào)和團(tuán)隊(duì)管理能力;b、堅(jiān)持原則、認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)。c、誠實(shí)、敬業(yè)、工作積極主動(dòng),有較強(qiáng)的責(zé)任心。7.工作條件:a、工作場所:檢驗(yàn)場所、車間、辦公室。b、環(huán)境狀況:基本舒適。c、危險(xiǎn)性:基本無危險(xiǎn),無職業(yè)病危險(xiǎn)。
任職要求:
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