各市市場監(jiān)督管理局，省局機關(guān)各處室、直屬各單位：
??? 現(xiàn)將《2021年浙江省藥品監(jiān)管規(guī)劃財務(wù)與科技工作要點》印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認真貫徹執(zhí)行。
浙江省藥品監(jiān)督管理局???????
2021年3月18日???????
?? （此件公開發(fā)布）
2021年浙江省藥品監(jiān)管規(guī)劃財務(wù)
與科技工作要點
?
?? 2021年是建黨100周年，是實施“十四五”規(guī)劃、開啟全面建設(shè)社會主義現(xiàn)代化國家新征程的開局之年，做好今年的規(guī)劃財務(wù)與科技工作意義重大。2021年藥品監(jiān)管規(guī)劃財務(wù)與科技工作的總體思路是：堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，立足新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，構(gòu)建新發(fā)展格局，忠實踐行“八八戰(zhàn)略”、奮力打造“重要窗口”，圍繞“保安全、促發(fā)展、爭一流”三大目標和“干好三六五、邁好第一步”總體思路，統(tǒng)籌安全監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展，聚焦規(guī)劃編制、財務(wù)管理、審計監(jiān)督、能力建設(shè)、科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)服務(wù)等六大主業(yè)，以實施藥品安全“十四五”規(guī)劃、開展“產(chǎn)業(yè)賦能提質(zhì)”“財務(wù)能力提升”“2+N”體系構(gòu)建等三大行動、推進五個重大項目建設(shè)為總抓手，提升藥品安全治理能力，保障高水平安全，優(yōu)化生命健康科創(chuàng)生態(tài)，助力高質(zhì)量發(fā)展，努力為“重要窗口”的“藥”素靚色提供規(guī)劃財務(wù)與科技支撐，以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年。
一、抓規(guī)劃實施，在治理能力建設(shè)上求提升
1．啟動“十四五”規(guī)劃實施。完成藥品安全“十四五”規(guī)劃編制，謀劃一批核心指標、重要政策、重大工程和重點項目，制定規(guī)劃實施工作方案，明確責(zé)任分工、實施進度和保障舉措。對接省委、省政府中心工作，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)、質(zhì)量強省、中醫(yī)藥發(fā)展等“十四五”規(guī)劃藥品安全相關(guān)工作的編制和實施。做好藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測和研究“十四五”規(guī)劃編制及實施工作。
2．推進重大項目實施。搶抓生物安全納入國家安全的新機遇，對接省“六個千億”產(chǎn)業(yè)投資工程、新基建三年行動計劃等重大載體，啟動“生物醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺”建設(shè)，協(xié)同推動疫苗批簽發(fā)實驗室、高等級生物安全實驗室建設(shè)；5月31日前完成過渡期新冠病毒疫苗批簽發(fā)實驗室建設(shè)。啟動“長三角醫(yī)療器械檢測評價與創(chuàng)新服務(wù)平臺”建設(shè)，加快推進“提升醫(yī)療器械檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)項目”實施。聚焦深耕原料藥國際競爭優(yōu)勢，建設(shè)原料藥安全研究中心。聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，籌建中藥種質(zhì)資源庫。
3．提升技術(shù)支撐體系。探索科學(xué)監(jiān)管改革，堅持以“高水平安全”保障“高質(zhì)量發(fā)展”，開展“2+N”技術(shù)支撐協(xié)同機制試點。以生命健康科創(chuàng)高地建設(shè)為導(dǎo)向，構(gòu)建以省食品藥品檢驗院、省醫(yī)療器械檢驗院為中心，以11個市和部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚縣（市、區(qū)）藥品檢驗檢測機構(gòu)為基點，滿足安全與發(fā)展兩個需求，上下協(xié)同、功能互補、各具特色的技術(shù)支撐體系。選擇部分醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的市、縣（市、區(qū)）藥品檢驗檢測機構(gòu)，開展能力建設(shè)和協(xié)同機制建設(shè)試點。實施全省藥品化妝品檢驗檢測能力驗證，組織全省藥檢系統(tǒng)技術(shù)比武，開展省級藥品質(zhì)考。持續(xù)推進藥品檢查、審評、監(jiān)測能力建設(shè)，完成器審中心環(huán)城東路修繕項目建設(shè)。
二、抓賦能提級，在生命健康科創(chuàng)上求提升
4．實施“產(chǎn)業(yè)賦能提質(zhì)行動”。深入貫徹省委、省政府深化“三服務(wù)”的決策部署，開展“我為群眾辦實事”實踐活動，組織實施“產(chǎn)業(yè)賦能提質(zhì)行動”，深化要素、技術(shù)、品牌三個賦能，構(gòu)建系統(tǒng)完備、持久深入、精準高效的產(chǎn)業(yè)賦能體系，做強“浙產(chǎn)好藥”“浙造器械”“浙江美妝”品牌。打造“三服務(wù)”2.0版，強化全程服務(wù)、精準服務(wù)、聯(lián)動服務(wù)，對接省級重大項目和園區(qū)、企業(yè)需求，每季度開展集中“三服務(wù)”，常態(tài)化開展“上門幫扶、現(xiàn)場賦能”。組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品技術(shù)幫扶或項目合作200項以上。落實涉企收費減免政策，助力醫(yī)藥企業(yè)紓困；推動延續(xù)實施仿制藥一致性評價鼓勵政策。
5．持續(xù)構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新“雨林”生態(tài)。深化醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站建設(shè)，制訂關(guān)于進一步加強醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站建設(shè)管理的意見，打造醫(yī)藥創(chuàng)新賦能“矩陣”，新建柔性服務(wù)站3家，對5家已建柔性服務(wù)站進行監(jiān)督檢查。聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)發(fā)展痛點、難點，探索開展產(chǎn)業(yè)賦能創(chuàng)新試點，逐步構(gòu)建產(chǎn)業(yè)賦能長效機制。舉辦第二屆藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展峰會（“浙造器械”熱帶雨林式創(chuàng)新生態(tài)高峰論壇），助推“政產(chǎn)學(xué)研介”生態(tài)要素協(xié)同。開展生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)研究，探索構(gòu)建省域生命健康產(chǎn)業(yè)（醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)）發(fā)展指數(shù)。
6．實施醫(yī)藥科創(chuàng)工程。啟動實施醫(yī)藥科創(chuàng)“四個一百”工程，制訂醫(yī)藥科創(chuàng)“四個一百”工程實施方案。組織申報20個創(chuàng)新藥、申報20個一致性評價仿制藥、培育10個創(chuàng)新醫(yī)療器械進入創(chuàng)新審批通道、制修訂20項藥械化標準；實現(xiàn)7個創(chuàng)新藥物、5個創(chuàng)新醫(yī)療器械、35個三類醫(yī)療器械獲批臨床或投放市場。依托國家局藥品審評中心藥品創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)系點、國家局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站，開展精準幫扶。對創(chuàng)新藥及仿制藥一致性評價品種注冊檢驗開辟綠色通道，二類創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)審評提速50%。
7．提升醫(yī)藥“浙字”品牌。高標準落實《推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》《浙江省化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案（2020-2025年）》，提升“浙產(chǎn)好藥”“浙造器械”“浙江美妝”品牌。加大對新企業(yè)開辦、兼并重組、車間分立等提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，助推企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、做大做強。對接G60科創(chuàng)走廊，建設(shè)“浙造器械”重點產(chǎn)品展示館，聯(lián)動推進“一站一所”（醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務(wù)站、藥品醫(yī)療器械專業(yè)監(jiān)管所）建設(shè)，推動高端醫(yī)療器械成為“三大科創(chuàng)”融合發(fā)展標桿產(chǎn)業(yè)。
三、抓預(yù)算改革，在財務(wù)管理績效上求提升
8．構(gòu)建全流程績效管理體系。深入推進支出標準、事業(yè)單位保障方式、績效、數(shù)字化轉(zhuǎn)型等改革，將績效管理貫徹預(yù)算編制、執(zhí)行（調(diào)整）、決算全過程。啟用新版“陽光財務(wù)”系統(tǒng)，實現(xiàn)在線審批、掌上辦理。結(jié)合機構(gòu)改革實際，提升公益二類單位保障水平，對項目支出以公益職能保障方式予以補助。
9．加強預(yù)算執(zhí)行管理。強化預(yù)算管理主體責(zé)任制，落實預(yù)算執(zhí)行責(zé)任，將預(yù)算執(zhí)行情況與預(yù)算安排、目標責(zé)任考核等掛鉤，構(gòu)建預(yù)算執(zhí)行倒逼機制。完善預(yù)算執(zhí)行通報制度，嚴格部門預(yù)算執(zhí)行進度，增強預(yù)算執(zhí)行的時效性和均衡性，切實增強中心工作經(jīng)費保障能力。鞏固提升結(jié)對幫扶成果，助力磐安縣雙峰鄉(xiāng)大皿村發(fā)展再上新臺階，助推西藏那曲地區(qū)、新疆阿克蘇地區(qū)藥品安全治理能力持續(xù)提升。
10．強化資金監(jiān)督檢查。制訂內(nèi)審工作方案，對直屬單位開展績效審計、財務(wù)收支審計、會計基礎(chǔ)工作規(guī)范化檢查等監(jiān)督審計工作，著力發(fā)揮審計常態(tài)化“體檢”作用。針對重點領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，加強對市縣轉(zhuǎn)移支付管理，按照“橫向到邊，縱向到底”要求，對2018—2020年度轉(zhuǎn)移支付資金開展專項審計。圍繞2020年審計檢查中發(fā)現(xiàn)的問題組織開展“回頭看”，建立內(nèi)部審計跟蹤整改臺賬，提升問題整改質(zhì)量。進一步細化政府采購、公款競爭性存放等重點領(lǐng)域監(jiān)督管理。穩(wěn)步實施國有企業(yè)分類處置。
11．科學(xué)編制部門預(yù)算。圍繞藥品監(jiān)管中心工作，做好2021年度中央轉(zhuǎn)移支付資金下達管理；挖掘政策依據(jù)，做好項目謀劃，科學(xué)編制2022年部門預(yù)算；科學(xué)設(shè)置分配因素，編制2022年藥品安全監(jiān)管專項資金分配方案，做大做實藥品監(jiān)管資金盤子。
四、抓內(nèi)涵拓展，在監(jiān)管科技創(chuàng)新上求提升
12．改革科技計劃管理模式。對省局領(lǐng)導(dǎo)年度重點課題、處室直屬單位預(yù)算內(nèi)課題、科技計劃課題以及省局申報的國家、省級科技項目實施統(tǒng)籌管理，規(guī)范科研項目申報、管理、驗收。加大藥品科研項目支持力度，根據(jù)課題屬性針對性采取政府買服務(wù)、合作研究、申報立項等實施模式，鼓勵和推動藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新活動，提升藥品科學(xué)監(jiān)管水平。
13．提升科技項目實施質(zhì)量。依托“浙江省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地”，聚焦高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，組織開展監(jiān)管新標準、新工具和新方法研究。完善“浙江省藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地”建設(shè)管理機制，推動創(chuàng)建國家級藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。組織實施57個藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技項目（2021年度擬立項34個、2020年度持續(xù)實施23個）。強化科技成果深化轉(zhuǎn)化優(yōu)化，舉辦浙江科技成果競價（拍賣）會藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管專場，推動公益性科研成果推廣應(yīng)用。
14．發(fā)揮科技創(chuàng)新支撐作用。加強國家藥監(jiān)局重點實驗室運行管理，開展年度考核評價，籌建生物醫(yī)學(xué)新材料、人工智能醫(yī)療器械重點實驗室。發(fā)揮重點實驗室支撐作用，建設(shè)制藥用水系統(tǒng)微生物監(jiān)測預(yù)警平臺，開展全省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物定量能力測評和注射劑生產(chǎn)企業(yè)注射用水系統(tǒng)污染微生物控制現(xiàn)狀調(diào)研，推動提升質(zhì)量監(jiān)控能力和監(jiān)管效能。
五、抓專業(yè)能力，在規(guī)財科技隊伍上求提升
15．提升政治素質(zhì)。深入貫徹省局“政治建局”工程各項部署，強化理論學(xué)習(xí)，堅定理想信念，錘煉黨性修養(yǎng)，進一步樹牢“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。持之以恒踐行“六個特別講”（特別講擔(dān)當(dāng)、特別講科學(xué)、特別講合作、特別講紀律、特別講創(chuàng)新、特別講安全）的藥監(jiān)好干部標準，樹立忠誠、擔(dān)當(dāng)、廉潔的藥監(jiān)規(guī)財科技干部形象。
16．提升專業(yè)素養(yǎng)。實施“財務(wù)能力提升行動”，組織開展財會素質(zhì)提升、財務(wù)深度融合、績效全程跟蹤等三大計劃，強化“資金圍繞中心、財務(wù)服務(wù)大局”的意識和“花錢必問效，無效必問責(zé)”的理念，打造過硬財務(wù)隊伍，提升全員財務(wù)能力，推動資金提質(zhì)增效，為藥監(jiān)復(fù)合型人才的硬核本領(lǐng)增添“財”能，為提升藥品安全治理能力增加“財”力。協(xié)同推進檢驗檢測、審評監(jiān)測、職業(yè)檢查等專業(yè)能力培訓(xùn)，切實提高藥品安全專業(yè)技術(shù)支撐能力。
17．提升廉潔素能。深入推進“清廉藥監(jiān)”建設(shè)，牢固樹立財經(jīng)法律意識，嚴格執(zhí)行中央八項規(guī)定和我省實施辦法、厲行節(jié)約反對浪費條例，嚴格按照財政部門規(guī)定的開支范圍、標準列支經(jīng)費。嚴格開展財務(wù)規(guī)范化考核，積極營造風(fēng)正氣順、干凈干事的良好風(fēng)氣和工作氛圍。