?????? 按照《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號）等相關(guān)要求，我局組織起草了木耳飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)公開征求意見，公示期為5個(gè)工作日。如有修訂意見，請發(fā)送電子郵件反饋。
??聯(lián)系人：劉晶??
??電話：0451–88313116??
??電子郵件：39014895@qq.com??
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2021年6月30日
??附件
木耳飲片Muer
FRUCTIFICATIO AURICULARIAE
（征求意見版）
??本品來源于木耳科植物木耳Auricularia auricula(L.ex Hook) Underw.的干燥子實(shí)體。春末及夏秋季節(jié)采收，曬干或40℃以下烘干。
??【炮制】?取原藥材，除去雜質(zhì)，過篩，即得。
??【性狀】本品呈不規(guī)則塊片，多卷縮，表面平滑，黑褐色或紫褐色；底面色較淡，質(zhì)脆，易折斷，以水浸泡則膨脹，色澤轉(zhuǎn)淡，呈棕褐色，柔潤而微透明，表面有滑潤的粘液。氣微香。
??【檢查】水分? 不得過14.0%（通則0832第二法）。
??總灰分? 不得過5.0%（通則2302）。
??【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
??色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)? 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（15：85）為流動相；檢測波長為260nm。理論板數(shù)按腺苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
??對照品溶液的制備? 取腺苷、尿苷對照品適量，精密稱定，分別加流動相制成每1ml含腺苷10μg，尿苷20μg的溶液，即得。
??供試品溶液的制備? 取本品粉末（過三號篩）2.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%（V/V）甲醇100ml，密塞，稱定重量,放置過夜，超聲處理（功率 300 W,頻率 40 kHz）1小時(shí)，放冷，再稱定重量，用50%（V/V）甲醇補(bǔ)足減失的重量，離心，取上清液，濾過，精密量取續(xù)濾液20ml，濃縮至干，殘?jiān)恿鲃酉嗍谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，即得。?
??測定法? 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
??本品按干燥品計(jì)算，含腺苷（C10H13N5O4）不得少于0.01%，尿苷（C9H12N2O6）不得少于0.01%。
??【性味與歸經(jīng)】?甘、平。入胃，大腸經(jīng)。
??【功能與主治】?益氣強(qiáng)身，活血，止血，舒筋活絡(luò)。用于崩中漏下，產(chǎn)后虛弱，抽筋麻木，腰腿疼痛。
??【用法與用量】?15～50g；或研末服。
??【注意】?大便不實(shí)者忌。
??【貯藏】?置陰涼干燥處，防潮。