??? 為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令 第25號(hào)）進(jìn)行了修訂，形成了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)。
??? 請(qǐng)于2021年5月30日前，將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件方式反饋至qxzcec@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題注明“GCP意見(jiàn)反饋”。
附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）
2.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（修訂草案征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明
??????????3.反饋意見(jiàn)表
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2021年5月7日