?????? 近年來，生物類似藥的研發(fā)和申報日益增多。臨床藥理學(xué)研究是生物類似藥比對研究中的重要內(nèi)容，對于支持生物類似藥與參照藥有效安全性的相似性評價十分重要。為規(guī)范生物類似藥的研發(fā)和評價，進(jìn)一步指導(dǎo)生物類似藥臨床藥理學(xué)研究，藥品審評中心組織起草了《生物類似藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
?????? 聯(lián)系人：王玉珠；李 健
?????? 聯(lián)系方式：wangyzh@cde.org.cn；lijian@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年7月8日