市食品藥品檢驗檢測中心、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊，市局有關科室：
現(xiàn)將《2021年寧德市醫(yī)保中標藥品監(jiān)督抽驗實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
寧德市市場監(jiān)督管理局
2021年5月27日
?。ù思鲃庸_）
2021年度寧德市醫(yī)保中標藥品監(jiān)督抽驗
實施方案
為加強我市醫(yī)保中標藥品監(jiān)管，保證藥品質量，提升醫(yī)保中標藥品質量監(jiān)控能力，根據(jù)市政府深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的相關要求，結合我市實際，市市場監(jiān)管局對醫(yī)保中標藥品開展監(jiān)督抽驗工作。現(xiàn)制定2021年寧德市醫(yī)保中標藥品監(jiān)督抽驗實施方案如下：
一、抽驗任務
2021年我市醫(yī)保中標藥品的抽驗任務為400批次。抽樣檢驗工作由市食品藥品檢驗檢測中心負責組織實施，市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊負責不合格藥品的處置工作。抽驗樣品必須滿足所檢項目全檢的3倍量，抽驗全檢率應達30%以上。市食品藥品檢驗檢測中心應做到邊抽邊檢，不能在臨近檢驗結束時集中檢驗。抽樣任務在9月份底前完成，檢驗工作于11月底前完成。
二、抽驗重點
?。ㄒ唬┲攸c品種?
1.重點對使用量大、降價幅度較大的品種和同種價格相差較大的低價藥品；
2.不良反應報告多、投訴舉報集中、社會關注度高的品種；
3.近兩年各級藥品監(jiān)督抽驗不合格的品種；
4.高風險品種及存在安全隱患的品種；
5.疫情防控期間使用量較大用于治療發(fā)熱、止咳的感冒類藥品和抗病毒類藥品。
（二）重點單位。縣級以上（含縣級）醫(yī)療使用單位和中標藥品委托配送企業(yè)為主，以及部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。
（三）抽驗數(shù)量和完成時間。市局對轄區(qū)內醫(yī)保中標藥品使用單位進行抽樣，個別縣市品種、數(shù)量達不到要求的，可在其它縣市或其他類別品種補齊抽樣批次。具體情況如下表：
|
?
|
縣級以上醫(yī)療機構（批次）
|
縣級以下醫(yī)療機構（批次）
|
醫(yī)保中標配送企業(yè)（批次）
|
|
蕉城、東僑
|
30
|
30
|
250批次（根據(jù)不同配送企業(yè)，配送品種數(shù)量來確定不同抽樣批次）
|
|
福安
|
20
|
|
福鼎
|
20
|
|
古田
|
15
|
|
霞浦
|
15
|
|
柘榮
|
5
|
|
周寧
|
5
|
|
壽寧
|
5
|
|
屏南
|
5
|
|
小計
|
120
|
30
|
250
|
|
合計
|
400
|
三、工作要求
（一）各相關部門要高度重視藥品抽驗工作，加強組織領導，明確職責分工，強化資源保障，合規(guī)使用經費，充分發(fā)揮抽檢防控風險、助力監(jiān)管的技術支撐作用。
?。ǘ┰卺t(yī)保中標藥品監(jiān)督抽檢中，要以發(fā)現(xiàn)問題為導向，科學合理安排抽驗工作，嚴格按《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》開展藥品抽驗工作。要兼顧使用領域的抽驗覆蓋面，按照規(guī)定進度抽樣，落實抽驗批次。按照誰抽樣（檢驗）誰錄入、誰錄入誰負責的原則，市食品藥品檢驗檢測中心要及時做好抽檢數(shù)據(jù)錄入，確保數(shù)據(jù)真實準確。同時，還要按照有關規(guī)定做好資金的使用和抽驗的績效評估工作。市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊要認真開展不合格產品的核查處置工作，對涉嫌假劣藥品采取必要的控制措施，依法查處違法違規(guī)行為，并按要求及時公開行政處罰信息。