各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省審評(píng)中心:
?? 現(xiàn)將《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》(藥監(jiān)綜械管﹝2020﹞103號(hào))(以下簡(jiǎn)稱《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)你們,請(qǐng)做好以下工作。
?? 一、各市(州)市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照《通知》要求扎實(shí)做好冠脈支架產(chǎn)品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,在監(jiān)管工作遇到重大問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省藥監(jiān)局匯報(bào),并在年度工作總結(jié)中報(bào)告當(dāng)年度的冠脈支架產(chǎn)品監(jiān)管工作情況。
?? 二、省審評(píng)中心要按照《通知》要求對(duì)冠脈支架產(chǎn)品開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,在工作遇到重大問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省藥監(jiān)局匯報(bào),在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的季度總結(jié)報(bào)告及年度總結(jié)報(bào)告中要對(duì)冠脈支架產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行報(bào)告。
?? 聯(lián)系人:醫(yī)療器械監(jiān)管處黃光順,電話:028-86785337。
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四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2020年11月16日