??? 為做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理工作。我局?jǐn)M定了《安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理暫行辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。如有修改意見或建議，請(qǐng)?jiān)?021年8月14日前通過電子郵件、傳真或信函等形式向我局醫(yī)藥服務(wù)管理處反饋。
??? 征集時(shí)間：2021年7月16日-2021年8月14日
??? 郵????箱：ahyyfwc@163.com
??? 傳????真：0551-69029756
??? 地????址：安徽省合肥市蜀山區(qū)祁門路1569號(hào)，安徽省醫(yī)療保障局
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安徽省醫(yī)療保障局
2021年7月16日
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安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理暫行辦法
（征求意見稿）
第一條????為做好基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理工作，根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，結(jié)合本省實(shí)際，制定本暫行辦法。
第二條????醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按照設(shè)區(qū)市推薦、專家遴選、動(dòng)態(tài)調(diào)整的原則，科學(xué)制定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付范圍（以下簡(jiǎn)稱基金支付范圍）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄；堅(jiān)持中西醫(yī)并重，結(jié)合基金負(fù)擔(dān)能力，合理確定保障水平，保障人民群眾用藥需求。
第三條????納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)是經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件或者傳統(tǒng)中藥制劑備案號(hào)的治療性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。
第四條????取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件或者備案號(hào)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)），申請(qǐng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基金支付范圍的，可向所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門申報(bào)，并提供以下材料：
1.?《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件，如委托配制的，提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制證明材料；
2.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件復(fù)印件或省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)站公示的傳統(tǒng)中藥制劑備案信息截圖；
3.?經(jīng)藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的批準(zhǔn)文件。
第五條????以下情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)院制劑不納入基金支付范圍：
（一）主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；
（二）含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的制劑；
（三）用于預(yù)防和避孕的制劑；
（四）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
（五）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；
（六）酒劑、茶劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；
（七）被相關(guān)部門取消或禁止配制的制劑；
（八）其他不符合國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定的制劑。
第六條????設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)后，對(duì)相關(guān)材料進(jìn)行審核，并根據(jù)當(dāng)?shù)鼗鹭?fù)擔(dān)能力及用藥需求，提出納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑推薦名單，并報(bào)省級(jí)醫(yī)療保障部門。
第七條????省級(jí)醫(yī)療保障部門、人力資源和社會(huì)保障部門組織專家對(duì)設(shè)區(qū)市推薦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按照臨床必需、安全有效評(píng)審原則，結(jié)合基金承受能力進(jìn)行遴選，制定納入我省基金支付范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄。
第八條????經(jīng)省藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)或備案，符合衛(wèi)生健康部門制定的應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件診療方案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，可臨時(shí)性納入基金支付范圍。
第九條????納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用或藥品監(jiān)管部門規(guī)定的調(diào)劑范圍使用，按乙類藥品管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑個(gè)人自付比例由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門確定。
第十條????醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱、劑型、包裝等發(fā)生變更的，由所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門審核后，報(bào)省級(jí)醫(yī)療保障部門。
第十一條??以下情形的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)出基金支付范圍：
（一）有質(zhì)量問題或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；
（二）被藥品監(jiān)管部門注銷、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或取消備案號(hào)的；
（三）違反國(guó)家和省有關(guān)政策規(guī)定的。
第十二條??醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)單位委托有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)原材料成本、輔料及包裝材料成本、定額生產(chǎn)費(fèi)用（含生產(chǎn)過程中所耗用的水電、燃料動(dòng)力、人員工資、設(shè)備折舊費(fèi)等）、管理費(fèi)等進(jìn)行核算，并出具正式書面報(bào)告。各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門根據(jù)核算結(jié)果制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付標(biāo)準(zhǔn)，并按成本變化等情況動(dòng)態(tài)調(diào)整，具體辦法由設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門制定。
第十三條??納入基金支付范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)按要求取得國(guó)家醫(yī)保藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑編碼，并納入全省醫(yī)保藥品數(shù)據(jù)庫統(tǒng)一管理。
第十四條??本暫行辦法由安徽省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，自2021年月日起施行。