前款規(guī)定中的X是指擬處罰款數(shù)額（倍數(shù)），A和B分別指法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的行政處罰罰款的最低數(shù)額（倍數(shù)）和最高數(shù)額（倍數(shù)）。
法律、法規(guī)、規(guī)章僅對(duì)最高罰款數(shù)額作出規(guī)定的，最低數(shù)額以零元計(jì)算。
處罰倍數(shù)不是整數(shù)倍的，可以小數(shù)點(diǎn)后四舍五入，取整數(shù)倍。
第二節(jié)? 不予、減輕、從輕、從重、一般處罰
第九條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法不予處罰，但法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定：
?。ㄒ唬┎粷M(mǎn)14周歲未成年人違法的；
（二）精神病人、間歇性精神病人、智力殘疾人在不能辨認(rèn)或者不能控制自己行為時(shí)實(shí)施違法行為的；
?。ㄈ┻`法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的；
?。ㄋ模┮话氵`法行為結(jié)束之日起在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，涉及公民生命健康安全且有危害后果的違法行為結(jié)束之日起在五年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，但法律另有規(guī)定的除外；
?。ㄎ澹┊?dāng)事人有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯(cuò)的，但法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外；
（六）其他依法應(yīng)當(dāng)不予行政處罰的。
第十條? 初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。
第十一條??藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，且同時(shí)具備以下情形的，一般應(yīng)當(dāng)視為有證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得，但是，可以免除其他行政處罰：
?。ㄒ唬┻M(jìn)貨渠道合法，提供的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、供貨單位銷(xiāo)售人員授權(quán)委托書(shū)及審核證明、藥品合格證明、銷(xiāo)售票據(jù)等證明真實(shí)合法；
（二）藥品采購(gòu)與收貨記錄、入庫(kù)檢查驗(yàn)收記錄真實(shí)完整；
?。ㄈ┧幤返膬?chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸未違反有關(guān)規(guī)定且有真實(shí)完整的記錄。
第十二條? 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為下列醫(yī)療器械，并能如實(shí)說(shuō)明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰：
?。ㄒ唬┙?jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的；
?。ǘ┙?jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械的；
（三）經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；
?。ㄋ模┙?jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的。
第十三條??化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。
第十四條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法減輕處罰：
?。ㄒ唬┲鲃?dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；
（二）受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的；
?。ㄈ┲鲃?dòng)供述藥品監(jiān)督管理部門(mén)尚未掌握的違法行為的；
（四）配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處違法行為有重大立功表現(xiàn)的，包括但不限于當(dāng)事人揭發(fā)藥品監(jiān)管領(lǐng)域重大違法行為或者提供查處藥品監(jiān)管領(lǐng)域其他重大違法行為的關(guān)鍵線(xiàn)索或證據(jù)，并經(jīng)查證屬實(shí)的；
?。ㄎ澹┮褲M(mǎn)14周歲不滿(mǎn)18周歲的未成年人違法，情節(jié)較輕的；
?。┢渌婪☉?yīng)當(dāng)減輕處罰的。
第十五條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕處罰：
?。ㄒ唬┡浜纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查處違法行為有立功表現(xiàn)的；
?。ǘ┮褲M(mǎn)14周歲不滿(mǎn)18周歲的未成年人違法的；
（三）其他依法應(yīng)當(dāng)從輕處罰的。
第十六條 當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從輕處罰：
（一）在共同違法行為中，起次要作用或者輔助作用的；
?。ǘ┻`法行為社會(huì)危害性較小或者未產(chǎn)生社會(huì)危害后果的；
?。ㄈ┠軌蛑鲃?dòng)報(bào)告、主動(dòng)改正或者及時(shí)中止違法行為，積極采取召回、改正等措施消除或減輕危害后果的；
?。ㄋ模埣踩恕⒅卮蠹膊』蛘呦聧徥I(yè)等原因，生活確實(shí)困難的人初次違法的；
（五）積極配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的；
?。┥姘竷善芬恍祦?lái)源合法且尚未銷(xiāo)售或者使用的；
?。ㄆ撸┊?dāng)事人有證據(jù)足以證明沒(méi)有主觀(guān)過(guò)錯(cuò)，但法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)處罰的；
?。ò耍┢渌婪梢詮妮p處罰的。
尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的，可以從輕或者減輕行政處罰。
第十七條? 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從重處罰：
?。ㄒ唬┮月樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；
?。ǘ┥a(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的；
?。ㄈ┥a(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的；
?。ㄋ模┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，造成人員傷害后果的；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥或者不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后重犯的；
?。┚芙^、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的；
?。ㄆ撸┰谧匀粸?zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)的；
?。ò耍┓?、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他從重處罰情形。
第十八條? 當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從重處罰：
?。ㄒ唬┻`法行為已造成人員傷亡、較大財(cái)產(chǎn)損失、較惡劣社會(huì)影響或者引發(fā)群體性事件等嚴(yán)重后果的；
?。ǘ┻`法行為雖然尚未造成直接的嚴(yán)重后果，但已經(jīng)或足以嚴(yán)重危及人的生命健康安全、財(cái)產(chǎn)安全和公共安全等的；
?。ㄈ┟髦史?，主觀(guān)惡意大的；
?。ㄋ模┙?jīng)教育，或已經(jīng)下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，仍拒不改正違法行為，或者拒不采取措施消除或者減輕違法行為危害后果的；
?。ㄎ澹╇[藏、轉(zhuǎn)移、變賣(mài)、損毀先行登記保存的證據(jù)，或者以擅自啟封、使用、改動(dòng)、毀損、變賣(mài)等方式動(dòng)用被查封場(chǎng)所的；
?。┎扇》恋K、逃避或其他不正當(dāng)手段抗拒、拒不配合執(zhí)法人員查處違法行為，或者故意拖延導(dǎo)致行政執(zhí)法工作無(wú)法正常開(kāi)展的；
?。ㄆ撸┰诠餐`法行為中起主要作用的；
?。ò耍┟{迫、誘騙他人或者教唆他人實(shí)施違法行為的；
?。ň牛?duì)舉報(bào)人、投訴人、證人實(shí)施打擊報(bào)復(fù)的；
（十）涉及特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、急救藥品、生物制品、血液制品、孕產(chǎn)婦用藥品、嬰幼兒及兒童用藥品等的；
（十一）具有連續(xù)違法時(shí)間6個(gè)月以上，涉案藥品數(shù)量較多，貨值較大，全部或絕大部分銷(xiāo)售無(wú)法追回的；
?。ㄊ┰谥卮蠡顒?dòng)期間或在發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或重大突發(fā)性公共事件時(shí)實(shí)施違法行為的；
?。ㄊ┮蛲恍再|(zhì)的違法行為受過(guò)刑事處罰，或者被處以罰款以上行政處罰后，自處罰決定生效之日起12個(gè)月內(nèi)又因相同或類(lèi)似違法行為被查處的；
?。ㄊ模┥a(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童、老年人、危重病人為主要使用對(duì)象的假劣兩品一械的；?
（十五）涉案產(chǎn)品涉及植入性、介入性等高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械的；
（十六）其他依法可以從重處罰的。
第十九條 本規(guī)則規(guī)定的不予處罰、減輕處罰、從輕處罰、從重處罰以外的其他應(yīng)予行政處罰的情形為一般處罰情形，給予一般行政處罰。
第三節(jié)? 其他規(guī)定
第二十條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照“兩品一械”監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”處罰：
?。ㄒ唬┧幤飞a(chǎn)中非法添加藥物成份或者違法使用原料，生產(chǎn)的藥品為假藥的；
（二）藥品生產(chǎn)中違法使用輔料，生產(chǎn)的藥品為劣藥，造成嚴(yán)重后果的；
?。ㄈ┎话凑辗ǘl件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求的“兩品一械”，造成嚴(yán)重后果的；
（四）經(jīng)營(yíng)企業(yè)未建立或者未執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，造成嚴(yán)重后果的；
?。ㄎ澹┥a(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的“兩品一械”存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售，不告知消費(fèi)者停止使用，不主動(dòng)召回產(chǎn)品，不向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；
?。┙?jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷(xiāo)售的“兩品一械”存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，不立即停止銷(xiāo)售該產(chǎn)品，不通知生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商，不向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，造成嚴(yán)重后果的；
?。ㄆ撸┚芙^、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷(xiāo)毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品，導(dǎo)致假藥、劣藥、不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、化妝品難以追繳、危害難以消除或者造成嚴(yán)重后果的；
?。ò耍┥a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)故意隱瞞問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源或流向， 導(dǎo)致無(wú)法追溯，造成嚴(yán)重后果的；
?。ň牛┢渌麑儆凇扒楣?jié)嚴(yán)重”情形的。
本條所稱(chēng)的“造成嚴(yán)重后果”包括造成人員傷害后果以及社會(huì)危害程度嚴(yán)重的情形。造成人員傷害后果是指輕傷以上傷害，輕度以上殘疾，器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙及其他嚴(yán)重危害人體健康的情形。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品GMP、GSP有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑的，按照《藥品管理法》第一百二十六條嚴(yán)肅查處，責(zé)令整改；對(duì)直接導(dǎo)致含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)，按照《藥品管理法》第一百二十六條情節(jié)嚴(yán)重處理，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證。對(duì)涉嫌觸犯刑律的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。
第二十一條? 除法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定外，同一當(dāng)事人的一種違法行為，具有多種裁量情形的，按照以下規(guī)則實(shí)施處罰：
?。ㄒ唬┊?dāng)事人具有從輕或減輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)從輕或減輕處罰。具有兩種或者兩種以上從輕情形且不具有從重處罰情形的，應(yīng)按照法定處罰幅度下限實(shí)施處罰；
?。ǘ┊?dāng)事人具有從重處罰情形的，應(yīng)當(dāng)從重處罰。具有兩個(gè)或者兩個(gè)以上從重處罰情形且不具有減輕、從輕處罰情形的，應(yīng)當(dāng)按照法定處罰幅度上限實(shí)施處罰；
?。ㄈ┊?dāng)事人同時(shí)具有從重處罰與從輕處罰或者減輕處罰情形的，應(yīng)該結(jié)合案情綜合裁量，但不得減輕處罰。
第二十二條 對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定可以并處處罰的，應(yīng)結(jié)合當(dāng)事人違法行為的情況，按照以下規(guī)則實(shí)施處罰：
?。ㄒ唬?duì)具有減輕或從輕處罰情形的，但不具有從重處罰情形的，不實(shí)施并處處罰；
?。ǘ?duì)具有從重處罰情形，但不具有從輕或減輕處罰情形的，實(shí)施并處處罰；
?。ㄈ┢渌樾胃鶕?jù)案件情況決定是否實(shí)施并處處罰。
對(duì)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)并處罰款的，除減輕和不予處罰的情形外，應(yīng)當(dāng)并處罰款。
第二十三條 同一當(dāng)事人兩種以上違法行為沒(méi)有牽連關(guān)系的，遵循“分別裁量、合并處罰”的原則，分別適用裁量權(quán)規(guī)定；兩種以上違法行為有牽連關(guān)系的，適用吸收原則，應(yīng)當(dāng)從重處罰。
第二十四條 一個(gè)違法行為同時(shí)觸犯不同效力層級(jí)的數(shù)個(gè)法律規(guī)范的，優(yōu)先適用法律效力層級(jí)高的法律規(guī)范；同一機(jī)關(guān)制訂的法律規(guī)范，應(yīng)當(dāng)遵循新法優(yōu)于舊法、特別法優(yōu)于一般法的原則。法律、法規(guī)、規(guī)章或司法解釋等對(duì)法律適用另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
當(dāng)事人同一行為違反兩個(gè)以上不同內(nèi)容法律規(guī)范或者同一法律規(guī)范兩條以上不同內(nèi)容法律條款的，應(yīng)當(dāng)擇一重從重處罰。
對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上罰款的行政處罰。同一個(gè)違法行為違反多個(gè)法律規(guī)范應(yīng)當(dāng)給予罰款處罰的，按照罰款數(shù)額高的規(guī)定處罰。
第二十五條 實(shí)施行政處罰，適用違法行為發(fā)生時(shí)的法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。但是，作出行政處罰決定時(shí)，法律、法規(guī)、規(guī)章已被修改或者廢止，且新的規(guī)定處罰較輕或者不認(rèn)為是違法的，適用新的規(guī)定。
第二十六條? 當(dāng)事人有違法所得，除依法應(yīng)當(dāng)退賠的外，應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項(xiàng)。法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章對(duì)違法所得的計(jì)算另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第二十七條? 《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)裁量基準(zhǔn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《裁量基準(zhǔn)》）是在本規(guī)則基礎(chǔ)上，根據(jù)“兩品一械”現(xiàn)行監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制訂的，共同用于指導(dǎo)和規(guī)范全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行使裁量權(quán)。
第三章? 程序規(guī)則
第二十八條 案件承辦人員在調(diào)查、檢查、勘驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)依法、全面、客觀(guān)收集有關(guān)不予、從輕、減輕、從重處罰情節(jié)等可能影響裁量的證據(jù)，作為行使行政處罰裁量權(quán)的基礎(chǔ)。
第二十九條? 法律、法規(guī)、規(guī)章明確規(guī)定先責(zé)令改正，逾期不改再進(jìn)行行政處罰的違法行為，必須先責(zé)令當(dāng)事人限期改正；復(fù)查后，發(fā)現(xiàn)逾期不改的，再予處罰。
責(zé)令改正應(yīng)給予當(dāng)事人合理的整改期限，法律、法規(guī)和規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。
第三十條 案件承辦人員在行使行政處罰裁量權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)充分聽(tīng)取并記錄當(dāng)事人陳述、申辯；作出行政處罰前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人書(shū)面告知所認(rèn)定的事實(shí)、理由和依據(jù)。符合聽(tīng)證條件的，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)依法組織聽(tīng)證。
第三十一條 行使裁量權(quán)的具體建議由案件承辦人員在《調(diào)查終結(jié)報(bào)告》中提出，同時(shí)說(shuō)明相關(guān)的事實(shí)、理由和依據(jù)，按照合議規(guī)定提交集體審理，在集體審理中，對(duì)不予處罰、從輕、減輕、一般、從重處罰的意見(jiàn)（含不同意見(jiàn)）應(yīng)當(dāng)在《合議記錄》中詳細(xì)載明。
第三十二條 案件審核人員在對(duì)處罰案件進(jìn)行審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)行政處罰裁量權(quán)的行使情況予以審核。對(duì)于從重、從輕、減輕、不予處罰的情況，主要從以下方面重點(diǎn)審核：
?。ㄒ唬闹亍妮p、減輕、不予處罰的理由是否成立，是否有相關(guān)證據(jù)予以支持；
?。ǘ闹?、從輕、減輕處罰的幅度是否適當(dāng)合理；
（三）對(duì)于當(dāng)事人提出陳述、申辯的意見(jiàn)是否予以研究采納，沒(méi)有采納的理由是否充足。
第三十三條 作出不予處罰決定后，應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行教育，告知其違法事實(shí)和違反的法律法規(guī)規(guī)定以及整改要求或建議。
第三十四條 省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合工作實(shí)際，建立參考案例制度，指導(dǎo)全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰裁量權(quán)的規(guī)范行使。
第四章? 監(jiān)督規(guī)則
第三十五條 全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督，建立對(duì)本單位、下一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定和行使行政裁量權(quán)的監(jiān)督機(jī)制。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)制定或者行使行政裁量權(quán)違法或者不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)自行主動(dòng)、及時(shí)糾正。
第三十六條 行使行政處罰裁量權(quán)過(guò)程中，違反本規(guī)則，有下列情形之一的，由其所在單位對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員予以通報(bào)批評(píng)、暫扣行政執(zhí)法證件或者調(diào)離執(zhí)法崗位；情節(jié)嚴(yán)重的，由監(jiān)察機(jī)關(guān)按照有關(guān)規(guī)定，予以責(zé)任追究；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
?。ㄒ唬┮蛐惺共昧繖?quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被人民法院判決撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的；
?。ǘ┮蛐惺共昧繖?quán)不當(dāng)，造成行政處罰案件被復(fù)議機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)、變更或者確認(rèn)違法的；
（三）因行使裁量權(quán)不當(dāng)，給當(dāng)事人造成重大損失，或者造成不良社會(huì)影響的；
?。ㄋ模┬姓幜P案件在行政執(zhí)法檢查中被確認(rèn)超出法定裁量權(quán)范圍的。
第五章 附? 則
第三十七條? 全省藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰應(yīng)當(dāng)以法律、法規(guī)、規(guī)章為依據(jù)。本規(guī)則及《裁量基準(zhǔn)》，可以作為行政處罰決定說(shuō)理的內(nèi)容，不得直接作為行政處罰的法律依據(jù)。行政處罰決定的內(nèi)容與裁量基準(zhǔn)規(guī)定不一致的，應(yīng)當(dāng)在案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告中作出說(shuō)明。
第三十八條? 本規(guī)則所稱(chēng)的以上、以下，均包括本數(shù)。
第三十九條? 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不與本規(guī)則及《裁量基準(zhǔn)》相抵觸的情況下，可以結(jié)合地區(qū)實(shí)際，在裁量基準(zhǔn)范圍內(nèi)進(jìn)行合理細(xì)化。
第四十條 本規(guī)則自2021年7月15日起施行。2019年5月20日印發(fā)的《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則（試行）》同時(shí)廢止。