各有關單位：
為指導注冊申請人對人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑的注冊申報，進一步做好相關技術審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑性能評價研究注冊技術審查指導原則》的編制工作，希望正在或者預期進行相關產(chǎn)品變更注冊申報的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品并且正在或預期進行人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑生產(chǎn)的企業(yè)）。
請將相關信息按征集表（見附件）填寫清楚，于2021年5月17日前以電子版形式報送我中心。
聯(lián)系人：關紅、傅繼歡
聯(lián)系電話：010-86452594, 010-86452882
電子郵箱：guanhong@cmde.org.cn,?fujh@cmde.org.cn
附件：1.生產(chǎn)企業(yè)信息征集表（下載）
2.生產(chǎn)企業(yè)信息統(tǒng)計表（下載）
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ??? 國家藥品監(jiān)督管理局
?????????????????? ?醫(yī)療器械技術審評中心
??????????????? ?? 2021年4月15日