???生物標(biāo)志物在抗腫瘤藥物研發(fā)中的價(jià)值日益凸顯,已逐步成為抗腫瘤藥物研發(fā)過程中極為重要的一種研發(fā)工具。目前已有多個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選患者人群的抗腫瘤藥物獲批上市,為進(jìn)一步提高我國抗腫瘤新藥研究水平,合理應(yīng)用生物標(biāo)志物指導(dǎo)抗腫瘤藥物的臨床研發(fā),藥品審評(píng)中心組織起草了《生物標(biāo)志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用的技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,以期為國內(nèi)生物標(biāo)志物在抗腫瘤藥物臨床研發(fā)中的應(yīng)用提供參考。
???我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
?? 您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
???聯(lián)系人:夏琳,宋媛媛
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???感謝您的參與和大力支持。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年6月2日