2021年 第17號(hào)
?? 為加強(qiáng)我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及民族藥制劑調(diào)劑使用管理，原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局于2006年、2007年相繼出臺(tái)實(shí)施了《新疆維吾爾自治區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）細(xì)則（試行）》《新疆維吾爾自治區(qū)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用暫行辦法》，明確了原各地（州、市）食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)受理、現(xiàn)場(chǎng)考察、抽樣檢驗(yàn)事權(quán)以及對(duì)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用調(diào)入、調(diào)出簽署意見(jiàn)的事權(quán)。
?? 根據(jù)2018年新一輪藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革及職能劃分要求，經(jīng)自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局研究決定，現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及民族藥制劑調(diào)劑使用管理事權(quán)公告如下：
?? 一、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局全面負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及調(diào)劑使用管理工作，各地（州、市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理部門(mén)）不再對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申報(bào)行使受理、現(xiàn)場(chǎng)考察、抽樣檢驗(yàn)事權(quán)以及民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用簽署意見(jiàn)的事權(quán)。
?? 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條規(guī)定，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用，不再設(shè)定調(diào)劑使用的特殊情況。調(diào)劑使用申報(bào)資料和申請(qǐng)表按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》和《新疆維吾爾自治區(qū)實(shí)施〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法〉（試行）細(xì)則（試行）》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。原自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2007年出臺(tái)的《新疆維吾爾自治區(qū)民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用暫行辦法》同時(shí)廢止。
?? 三、各地（州、市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理部門(mén)）、縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理部門(mén)）協(xié)助自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和調(diào)劑使用制劑的配制使用監(jiān)督檢查。
?? 特此公告。
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新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2021年4月30日
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