?????? 藥物上市的根本目的是解決患者的需求。藥物研發(fā)應(yīng)以患者需求為核心,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向已經(jīng)成為普遍共識(shí)。目前我國(guó)抗腫瘤藥物研發(fā)處于快速發(fā)展階段;腫瘤患者對(duì)于藥物的安全性、治療體驗(yàn)和生存質(zhì)量都有了更高的期望。抗腫瘤藥物研發(fā),從確定研發(fā)方向,到開(kāi)展臨床試驗(yàn),都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念,開(kāi)展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。
?????? 為落實(shí)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向,以患者需求為核心的研發(fā)理念,促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序的開(kāi)發(fā),藥品審評(píng)中心組織撰寫了《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,形成征求意見(jiàn)稿。
?????? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
?????? 您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
?????? 聯(lián)系人:唐凌,杜瑜
?????? 聯(lián)系方式:tangl@cde.org.cn,duy@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
藥品審評(píng)中心
2021年7月2日