各有關單位：
按照《國家藥監(jiān)局關于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告（2023年第101號）》要求，“超聲切割止血刀頭、超聲軟組織手術刀頭、超聲吸引手術刀頭"將調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理，企業(yè)需按照調(diào)整后的類別進行醫(yī)療器械注冊申請。自2026年1月1日起，該類產(chǎn)品未依法取得第Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。
請相關企業(yè)及時更新已調(diào)整為第Ⅲ類醫(yī)療器械管理的帶量采購超聲刀頭中選產(chǎn)品信息。若未及時更新，將于2026年1月1日起暫停掛網(wǎng)。請醫(yī)療機構(gòu)在2025年12月31前，完善超聲刀頭第Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證中選產(chǎn)品的訂單等相關操作。
申報材料要求：
1.各相關單位要嚴格按照要求填寫，務必做到填報的數(shù)據(jù)真實、完整。
2.申報材料為電子材料，須在規(guī)定時間發(fā)送至指定郵箱。申報材料含《超聲刀頭產(chǎn)品信息變更情況表》（附件1）《超聲刀頭醫(yī)用耗材申報授權(quán)委托書》（附件2）。電子材料應為以上材料加蓋申報企業(yè)鮮章的掃描件，其中《超聲刀頭產(chǎn)品信息變更情況表》還需提供EXCEL表格。
3.電子材料（需以企業(yè)名稱+超聲刀頭產(chǎn)品信息變更命名）接受郵箱：qixie@cqyjs.com。???
重慶藥品交易所股份有限公司
2025年12月25日